******医院2024年5月耗材批量临时采购(氧化膜单铆房间隔缺损封堵器、一体式封堵器介入输送装置、生物可降解卵圆孔未必封堵器、可降解封堵器介入输送系统)单一来源采购项目 

二、采购项目编号：ZLZB-2024-FW34 

三、采购需求（包括目标、标准、数量、规格、服务要求、验收标准等） 

1.采购内容：氧化膜单铆房间隔缺损封堵器、一体式封堵器介入输送装置、生物可降解卵圆孔未必封堵器、可降解封堵器介入输送系统。 

2.质量要求：合格，满足相关要求 

3.供货周期：3个月 

4.供货数量：按需供应 

5.是否接受进口产品：是 

四、拟定单一来源供应商名称及地址 

******有限公司 

2、供应商地址：河南省郑州市高新技术产业开发区科学大道9号1幢3单元10层2438号 

五、供应商资格要求： 

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 

3.本项目的特定资格要求： 

3.1拟供货物须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证（非医疗器械可不提供）； 

3.2供应商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件； 

4.本次采购不接受联合体参与。 

六、获取单一来源文件 

1.时间：2024年08月16日至2024年08月20日（北京时间，节假日除外），上午8:30-11:30,下午14:30-17:30。 

2.地点：供应商无需到达现场获取采购文件，本项目采用邮件方式获取采购文件； 

3.方式：******（备注公司名称+项目名称），经审查无误后将回复领取文件登记表及采购文件费用支付方式，供应商填写完整领取文件登记表后扫描件再发至代理机构邮箱，并足额支付采购文件费用（备注公司名），邮件名称统一为“XXX项目XXX公司名称获取采购文件”，逾期将不再接受。以上程序完成后，代理机构将回发单一来源采购文件（请及时关注邮箱回复）； 

4.售价：200元，售后不退。 

七、响应文件提交的截止时间及地点 

1.时间：2024年08月21日09时30分（北京时间）； 

******医院规培楼东楼二楼会议室。 

八、发布公告的媒介及招标公告期限 

******医院官网网上同时发布。公告期限为五个工作日。 

九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 

******医院 

地 址：卫辉市健康路88号 

联系人：苏先生 

联系方式：0373-****** 

2.采购代理机构信息（如有） 

******有限公司 

地 址：郑州市郑东新区通惠路与白沙路交叉口东盛广场9层01号 

联系人：张华 

联系方式：0371-****** ****** 

3.项目联系方式 项目联系人：

张华 联系方式：0371-****** ******